Амброксол сироп

Експертите на Abrol се отнасят до муколитични средства, използвани за лечение на кашлица. Лекарството разрежда храчките и спомага за облекчаване на неприятните симптоми, така че често се предписва на пациентите. Сега можете да се запознаете с описаното лекарство в повечето аптеки, където се предлага в различни форми.

Аброл се използва като симптоматично средство при пневмония, бронхит, бронхиална астма и бронхиектазии на дихателните органи.

Съставът на лекарството

Сироп Акрол съдържа амброксол хидрохлорид в количество от 15 mg на 5 ml течност. Спомагателните компоненти на лекарството включват следното:

  • хидроксиетил
  • Разтвор на сорбитол
  • глицерин
  • Натриев сахарин
  • Бензоена киселина
  • Пропилен гликол
  • Аромати (мента и кайсия)
  • Пречистена вода.

Лекарството под формата на таблетки съдържа същото активно вещество - 30 мг на 1 бр. Спомагателните съставки при производството на лекарството използват следното: t

  • Целулозни кристали
  • Магнезиев стеарат
  • Кроскармелоза натрий
  • Силициев диоксид.

Активната субстанция присъства в необходимото количество в течната форма на лекарството и в твърдо състояние. Таблетките с удължено освобождаване съдържат амброксол хидрохлорид в двойно количество - 75 mg от веществото.

Лечебни свойства

Акрол е муколитично средство със силно отхрачващо действие. Той намалява вискозитета на храчките, като стимулира работата на клетките на жлезите, разположени на лигавицата на бронхите, като по този начин нормализира серозните и лигавични компоненти на секретираната секреция.

Амброксол засяга и производството на повърхностноактивно вещество, в резултат на което се намалява адхезията на храчките върху бронхиалната лигавица. Както и активната съставка активира ресничен епител, увеличавайки евакуационната функция.

Освен това, Арол се използва като противовъзпалително и имуномодулиращо средство. Той умножава местния имунитет чрез активиране на макрофагите и производството на имуноглобулин А, инхибира производството на възпалителни медиатори от мононуклеарни клетки.

Лекарството има местен анестетик и антитусивен ефект, засяга метаболизма на арахидоновата киселина, подобрява ефекта на антибактериалните лекарства.

След като лекарството се приема през устата, активното вещество се абсорбира бързо от храносмилателната система. Неговият максимален показател в кръвната плазма е отбелязан средно след 1 час или повече, и самият Аброл е в свързано състояние с албумин.

Метаболизмът настъпва в черния дроб, където се получава метаболит в резултат на употребата на лекарството - дибромантранилова киселина. Полуживотът на Abrol е от 10 до 12 часа, като до 6% от лекарството присъства в свободна форма. Част от лекарството се екскретира и в изпражненията и урината.

Форми на освобождаване

Средната цена от 94 рубли.

Производителят Abrol има следните форми на освобождаване:

Сироп се предлага в бутилки с мерителни капачки, поставени в картонени опаковки. Дозата на активното вещество е 15 mg / 5 ml или 30 mg / 5 ml. Обемът на бутилката е 100 ml. Таблетките Abrol по 30 mg са в специални блистери №10.

Арол под формата на сироп е бистра течност, по-рядко придобива жълтеникав оттенък. Ароматът и вкусът на лекарството се изразяват благодарение на добавките - мента и кайсия. За разлика от сиропа, кръгли двойноизпъкнали таблетки са без мирис.

Методите на употреба, дозировка и продължителност на лечението зависят от формата на освобождаване на лекарството.

Начин на употреба

Цена от 184 до 205 рубли

Лекарството под формата на сироп с доза от терапевтично вещество в количество от 15 mg / 5 ml се използва в следния режим:

  • 2,5 ml 2 пъти дневно (деца под 2 години)
  • 2,5 ml 3 пъти дневно (деца от 2 до 6 години).

Деца над 6 години дават 1 чаена лъжичка сироп (5 ml) от 2 до 3 пъти на ден, а за тийнейджъри от 12 години и възрастни дозата на лекарството е 10 ml 3 пъти на ден, след това броят на лекарствата се намалява до 2 пъти на ден. Дозата на Abrol може да бъде увеличена при възрастни при консултация с лекар.

Също така е позволено да се използва сироп с по-висока концентрация на амброксол хидрохлорид за лица над 12 години.

Инструкции за употреба Abrol включва използването на мерителна чашка при приготвянето на дозата. Лекарството не съдържа алкохол и може да се предписва на пациенти с диабет.

Акрол под формата на таблетки се препоръчва да се вземат деца от 6 години и възрастни. Така, пациенти под 12-годишна възраст предписват по 1/2 таблетки от 2 до 3 пъти на ден. Тийнейджърите и възрастните са показали следната доза за първите 2-3 дни от лечението:

  • 1 таблетка 2 до 3 пъти дневно
  • 2 таблетки 2 пъти на ден (след консултация с лекар).

Таблетки с удължено освобождаване с двойно количество от активното вещество се предписват само на лица над 12 години, дозата е 1 брой на ден. Срокът на лечение означава специалист.

Таблетките трябва да се приемат с вода, чай или други безалкохолни напитки след хранене. Лекарството Акрол в каквато и да е форма не трябва да се използва повече от 5 дни без препоръките на лекарите.

По време на бременност и кърмене

Аброл е позволено да се пие в 2-ри и 3-ти триместър на бременността, ако ползите от лекарството надвишават възможния риск за плода. Рецепцията трябва да бъде съгласувана със специалист, независимото използване на лекарството може да навреди на майката и детето. По време на кърмене, активното вещество Аброл влиза в кърмата, поради което приемът трябва да бъде прекъснат.

През първия триместър на бременността ефектът на лекарството върху плода не е изследван с лекарство, поради което се препоръчва да се откаже.

Противопоказания

Не използвайте лекарството от лица със свръхчувствителност към компонентите на Abrol. Както и противопоказания за неговото приемане са фруктозна непоносимост, бъбречна дисфункция и деца до 12 месеца. Сироп с концентрация на активното вещество от 30 mg / 5 ml и таблетки с удължено действие не може да се предписва на деца под 12-годишна възраст.

Мерки за безопасност

В медицината има изключителни данни за появата на алергични реакции и синдром на Лайел с употребата на амброксол, затова при появата на непознати симптоми трябва незабавно да се консултирате с лекар. Рядко, Abrol причинява възпалено гърло и пристъпи на кашлица, което изисква корекция на режима на лечение.

Кръстосани лекарствени взаимодействия

Необходимо е да се изучат свойствата на амброксол, като се избира Аброл. Инструкциите за употреба не позволяват съвместното му приемане с антитусивни препарати, трябва да бъдат назначени от специалист. Лекарството повишава концентрацията на амоксицилин и еритромицин в тайната на бронхиалната система, което също е важно да се има предвид при разработването на схема на лечение.

Странични ефекти

Пациентите отбелязват нормална терапевтична поносимост на амброксол. Понякога се наблюдават явления като развитие на алергични реакции, уртикария, гъделичкане в устата и гърлото, диспепсия. В тези случаи Аброл трябва да бъде отменен.

свръх доза

Понастоящем не е регистрирана информация за предозиране на лекарството. Ако се наблюдава правилното дозиране на медикамента, рядко възникват отрицателни явления и ако се открият подозрителни симптоми, е необходимо да се консултирате с лекар.

Условия за съхранение

Аброл във всякаква форма трябва да се съхранява на сухо и тъмно място, недостъпно за деца, където температурата на въздуха не надвишава 25 ° C. Производителят препоръчва лекарството да се съхранява в оригиналната му опаковка с приложените инструкции за 2 години, а след отваряне на бутилката, сиропът е валиден за не повече от 27 дни.

След изтичане срока на годност на лекарството не е позволено.

аналози

ambrobene

Производителят на лекарството е немската фирма "Merkle", а основният му компонент е амброксол хидрохлорид. В аптеката можете да намерите лекарство под формата на сироп, ампули за интравенозно приложение или инхалационен разтвор, който намалява плътността на храчките и бързо го отстранява от дихателните пътища.

Ambrobene цена варира от 127 до 220 рубли, в зависимост от формата на освобождаване.

плюсове:

  • наличност
  • Добрата поносимост от организма.

минуси:

  • Висока цена в сравнение с връстниците

ambrogeksal

А също и в медицинската практика, лекарството Ambrohexal се използва успешно. Произвежда се от немската фирма Salyutas Pharma, а цената на лекарството започва от 47 рубли в зависимост от формата - таблетки, желатинови капсули, разтвор за инхалиране или сироп се произвежда от производителя. Амброксал хидрохлорид е терапевтичното вещество на Ambroxal, което го прави подходящ за респираторни заболявания.

плюсове:

минуси:

  • Не може да се приема с бронхиална астма.

Акрол 15 mg

Производител: LLC Kusum Farm Ukraine

Код по ATC: R05CB06

Форма на освобождаване: Течни лекарствени форми. Сироп.

Общи характеристики. Съставки:

Активната съставка е амброксол хидрохлорид.

Фармакологични свойства:

Активната съставка на Аброл - амброксол хидрохлорид - увеличава секрецията на жлезите на дихателните пътища.
Амброксол усилва секрецията на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност, в резултат на което се улеснява отделянето на слуз и неговото елиминиране (мукоцилиарния клирънс). Активирането на секрецията на течност и увеличаването на мукоцилиарния клирънс улесняват отстраняването на слуз и намаляват кашлицата.
Локалният анестетичен ефект на амброксол хидрохлорид се дължи на неговите блокиращи свойства на натриевите канали. In vitro проучванията показват, че амброксол хидрохлорид блокира невралните натриеви канали. In vitro проучвания показват, че амброксол хидрохлорид значително намалява освобождаването на цитокини от кръвта и броя на тъканните мононуклеарни и полиморфноядрени клетки.
Доказано е значително намаляване на болката и зачервяването на гърлото при пациенти с употребата на лекарството.

Разкриват се фармакологичните свойства, които водят до бързо облекчаване на болката и болката, свързана с дискомфорт в носната кухина, в ухото и трахеята при дишане на въздух, при лечението на горните дихателни пътища.
След употребата на амброксол хидрохлорид, концентрацията на антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин) при бронхопулмонални секрети и храчки се увеличава.
Абсорбл хидрохлоридната абсорбция е бърза и сравнително пълна, с линейна зависимост в терапевтичния диапазон. Максималните плазмени нива се достигат след 1–2,5 часа чрез перорално приложение на форми за бързо освобождаване.
Когато се приема перорално, разпределението на амброксол хидрохлорид е бързо и ясно изразено, с най-висока концентрация на активното вещество в белите дробове. Обемът на разпределение за перорално приложение е приблизително 552 литра. В кръвната плазма в терапевтичния диапазон, приблизително 90% от лекарството е свързано с протеини.
Амброксол хидрохлоридът се метаболизира главно в черния дроб чрез глюкуронизация и смилане в дибромантранилова киселина (приблизително 10% от дозата), с изключение на някои второстепенни метаболити. Клиничните проучвания показват, че CYP3A4 е отговорен за метаболизма на амброксол хидрохлорид до дибромантранилова киселина.
За 3 дни перорално приложение, около 6% от дозата е в свободна форма, докато около 26% от дозата е в конюгирана форма в урината.
Полуживотът на плазмата е около 10 часа. Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min заедно с бъбречния клирънс, което е приблизително 8% от общия клирънс.

При пациенти с нарушена чернодробна функция елиминирането на амброксол хидрохлорид е намалено, което води до повишаване на плазменото му ниво с 1,3 - 2 пъти.
Тъй като терапевтичната амплитуда на амброксол хидрохлорид е доста широка, не е необходимо да се променя дозата.
Възрастта и полът нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на амброксол хидрохлорид, така че не се налага корекция на дозата.
Приемът на храна не влияе на бионаличността на амброксол хидрохлорид.

Показания за употреба:

Секреторна терапия при остри и хронични бронхо-белодробни заболявания, свързани с нарушена бронхиална секреция и отслабване на промотирането на слуз.

Важно е! Запознайте се с лечението на бронхит

Дозировка и приложение:

Сироп Abrol® се прилага перорално:
Възрастни и деца над 12 години: 10 ml 3 пъти дневно;
деца на възраст 6 - 12 години: 5 ml 2-3 пъти дневно;
деца на възраст 2 - 6 години: 2,5 ml 3 пъти дневно;
деца под 2-годишна възраст 2,5 ml 2 пъти дневно.

В случай на остри заболявания трябва да се консултирате с лекар, ако симптомите не изчезнат и / или се влошат, въпреки приема на сироп от Abrol®.
Лекарството може да се използва независимо от храненето.

Функции на приложението:

Има няколко съобщения за тежки кожни лезии (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), свързани с употребата на отхрачващи лекарства като амброксол хидрохлорид. По принцип те могат да бъдат обяснени с тежестта на основното заболяване и / или едновременното използване на друго лекарство. Също така, в началния стадий на синдрома на Stevens-Johnson или синдрома на Lyell, пациентите могат да изпитат неспецифични грипоподобни симптоми, като треска, ринит, кашлица и възпалено гърло. Погрешно, с такива симптоми, може да се предпише симптоматично лечение с кашлица и студени средства. Следователно, когато се появят нови лезии на кожата или лигавиците, трябва незабавно да се потърси медицинска помощ и да се спре лечението с амброксол хидрохлорид.
Пациенти с нарушена бъбречна функция Abrol® трябва да се приема само след консултация с лекар.
Сироп Abrol® съдържа сорбитол, така че пациентите с рядка наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство. Той може също да има леко слабително действие.
Сиропът Abrol® не съдържа захар, така че може да се използва при пациенти с диабет.
Не съдържа алкохол.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене.
В резултат на клинични проучвания за употребата на лекарството след 28-та седмица от бременността не е установен нито един вреден ефект на лекарството върху плода, поради което Abrol® не се препоръчва през първия триместър на бременността. В II - III триместър на бременността лекарството се използва само когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Амброксол преминава в кърмата, затова по време на лечението с Abrol® трябва да спрете кърменето.

Способност да влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми.
Няма данни за влиянието върху скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми. Не са провеждани проучвания за ефекта върху скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми.

Лекарството може да се използва в педиатричната практика.

Странични ефекти:

-От страна на имунната система: анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем, кожен обрив, уртикария, сърбеж и други алергични реакции. Много рядко са докладвани тежки кожни лезии като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза). По принцип те могат да се обяснят с тежестта на основното заболяване или едновременното използване на друго лекарство.
-От страна на нервната система: дисгеузия (нарушение на вкуса).
-Други: гадене, повръщане, диария, диспепсия, киселини, диария, коремна болка, намалена чувствителност в устата и гърлото, сухота в устата и гърлото.
-Като правило, сиропът Abrol® се понася добре от пациентите.
-Ако възникнат нежелани реакции, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ и да спрете лечението с амброксол.

Взаимодействие с други лекарства:

При едновременна употреба с амброксол, концентрациите на антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин) при бронхопулмонални секрети и увеличаване на храчките.
Няма съобщения за нежелани клинични взаимодействия с други лекарства.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към амброксол или други компоненти на лекарството. При редки вродени състояния, поради които е възможна непоносимост към ексципиента (вж. Раздел "Специални инструкции"), употребата на лекарството е противопоказана.

предозиране:

Понастоящем няма съобщения за предозиране на наркотици при хора. В случай на дози, надвишаващи препоръчаните, трябва да се консултирате с лекар. Симптоматично лечение.

Условия за съхранение:

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C на тъмно място и извън обсега на деца.
След първото отваряне на бутилката лекарството не трябва да се съхранява повече от 4 седмици.

Условия за почивка:

Опаковка:

На 100 ml в бутилки. Всяка бутилка в картонена кутия с мерителна чашка.

АБРОЛ СИРОП

Фармакокинетика

Обемът на разпределение за перорално приложение е приблизително 552 литра. В кръвната плазма в терапевтичния диапазон, приблизително 90% от лекарството се свързва с протеините.
Приблизително 30% от дозата след перорално приложение се екскретира чрез пресистемния метаболизъм. Амброксол хидрохлорид се метаболизира главно в черния дроб чрез глюкуронизация и смилане до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от дозата). Клинични проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 е отговорен за метаболизма на амброксол хидрохлорид до дибромантранилова киселина.
След 3 дни перорално приложение, около 6% от дозата се екскретира в свободна форма, докато около 26% от дозата е в конюгирана форма с урината.
Полуживотът на плазмата е около 10 часа. Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min заедно с бъбречния клирънс, което е приблизително 8% от общия клирънс.
Фармакокинетика при специални групи пациенти. При пациенти с нарушена чернодробна функция елиминирането на амброксол хидрохлорид е намалено, което води до повишаване на нивото от 1,3 - 2 пъти в кръвната плазма. Тъй като терапевтичният диапазон на амброксол хидрохлорид е доста широк, не е необходимо да се променя дозата.
Възрастта и полът нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на амброксол хидрохлорид, поради което не е необходимо коригиране на дозата.
Приемът на храна не влияе на бионаличността на амброксол хидрохлорид.

Показания за употреба

Акроловия сироп е предназначен за секретолитична терапия при остри и хронични бронхопулмонарни заболявания, свързани с нарушена бронхиална секреция и отслабване на промотирането на слуз.

Начин на употреба

Ако не е посочено друго, препоръчителната доза Abrol, сироп 15 mg / 5 ml е както следва:
деца на възраст под 2 години: 2,5 ml (1/2 ч.л.) 2 пъти дневно (еквивалентно на 15 мг амброксол хидрохлорид на ден);
деца на възраст 2-6 години: 2,5 ml (1/2 ч.л.) 3 пъти дневно (еквивалентно на 22,5 мг амброксол хидрохлорид на ден);
деца на възраст 6-12 години: 5 ml (1 чаена лъжичка) 2-3 пъти дневно (еквивалентно на 30-45 mg амброксол хидрохлорид на ден);
възрастни и деца на възраст от 12 години: дозата е 10 ml (2 чаени лъжички) 3 пъти дневно (еквивалентно на 90 mg амброксол хидрохлорид на ден) за първите 2-3 дни и след това 10 ml (2 чаени лъжички) 2 пъти ден (еквивалентно на 60 mg амброксол хидрохлорид на ден).
Ако е необходимо, терапевтичният ефект за възрастни и деца на възраст 12 години може да бъде увеличен чрез увеличаване на дозата до 20 ml 2 пъти дневно (еквивалентно на 120 mg амброксол хидрохлорид / ден).
За възрастни и деца на възраст 12 и повече години се препоръчва използването на сироп с висока концентрация (Арол, сироп 30 mg / 5 ml).
Арол сироп 15 mg / 5 ml може да се използва независимо от храненето. Ароловия сироп 15 mg / 5 ml може да се измери с помощта на мерителна чашка, която е прикрепена.
Като цяло, няма ограничения по отношение на продължителността на употреба, но дългосрочната терапия трябва да се извършва под лекарско наблюдение.
Сироп Abrol 15 mg / 5 ml не трябва да се използва повече от 4-5 дни без консултация с лекар.
Сироп Abrol 15 mg / 5 ml може да се използва при пациенти със захарен диабет; 5 ml съдържа 1,2 g въглехидрати.
Арол, сироп 15 mg / 5 ml, не съдържа алкохол.
Лекарството може да се използва в педиатричната практика. Деца под 2-годишна възраст трябва да бъдат предписани от лекар.

Сироп Акрол 30 mg / 5 ml:
Възрастни и деца над 12 години: 10 ml 2 пъти дневно
Сироп може да се приема с храна или независимо от храната.
Продължителността на лечението е до 14 дни. Ако след 14 дни лечение симптомите не изчезнат и / или се влошат, въпреки приема на сироп Abrol®, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
По време на първоначалното лечение трябва да се прилага режим на дозиране с висока доза, като дозата може да бъде намалена наполовина след 14 дни употреба.

Странични ефекти

От страна на имунната система и кожата и подкожната тъкан: кожен обрив, уртикария, ангиоедем, сърбеж, анафилактични реакции (включително анафилактичен шок), други реакции на свръхчувствителност, тежки кожни лезии: синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (синдром на Layell);
От страна на нервната система: дисгеузия (нарушение на вкуса).
От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, намалена чувствителност в устната кухина, повръщане, диария, диспепсия, коремна болка, сухота в устата, запек, слюноотделяне, сухота в гърлото.
От страна на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума: намаляване на чувствителността в гърлото, ринорея, диспнея (като симптом на реакция на свръхчувствителност).
От пикочната система: дизурия.
Общи нарушения: треска, реакции на лигавиците.

Противопоказания

Сироп от Акрол не трябва да се използва при пациенти с известна свръхчувствителност към амброксол хидрохлорид или други компоненти на лекарството.
В случай на редки наследствени състояния, поради които е възможна несъвместимост с лекарственото вещество, приемането на лекарството е противопоказано.

бременност

Амброксол не е показал никакви тератогенни ефекти при проучвания при животни.
Въпреки това, трябва да следвате обичайните предпазни мерки при вземане на лекарства по време на бременност. Особено в I-trimester на бременността не се препоръчва да се използва Abrol.
Амброксол хидрохлорид преминава в кърмата. Въпреки че не се очаква неблагоприятен ефект върху бебетата, сиропът на Abrol не се препоръчва за употреба по време на кърмене.

Взаимодействие с други лекарства

Едновременното използване на сироп от Аброл и агенти, които подтискат кашлицата, може да доведе до прекомерно натрупване на слуз поради подтискане на рефлекса на кашлицата. Следователно тази комбинация е възможна само след задълбочена оценка от лекаря на съотношението между очакваните ползи и възможния риск от приложението.
При едновременна употреба с амброксол, концентрациите на антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин) при бронхопулмонални секрети и увеличаване на храчките.
Няма съобщения за нежелани клинични взаимодействия с други лекарства.

свръх доза

Досега няма съобщения за специфични симптоми на предозиране на сироп от Акрол.
Симптомите, известни от еднократни съобщения за предозиране и / или случаи на неправилна употреба на лекарства, съответстват на известните странични ефекти на Abrol в препоръчваните дози и изискват симптоматично лечение.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C на тъмно място и извън обсега на деца.
След отваряне на флакона, лекарството не трябва да се съхранява повече от 4 седмици.

Формуляр за освобождаване

Аброл - сироп. На 100 ml в бутилки. Всяка бутилка в картонена кутия с мерителна чашка.

структура

Сироп от Акрол 15 mg / 5 ml: 5 ml сироп съдържа 15 mg аммоксол хидрохлорид.
Помощни вещества: хидроксиетилцелулоза, разтвор на сорбитол (сорбитол Е 420), глицерин, натриев захарин, бензоена киселина (Е 210), пропиленгликол, ароматизираща добавка кайсия, ароматизираща мента, пречистена вода.
Аролов сироп 30 mg / 5 ml: 5 ml сироп съдържат Iambroxol hydrochloride 30 mg.
Помощни вещества: хидроксиетилцелулоза, разтвор на сорбитол (сорбитол Е 420), глицерин, натриев захарин, бензоена киселина (Е 210), пропиленгликол, ароматизираща добавка кайсия, ароматизираща мента, пречистена вода.

Акролов сироп: инструкции за употреба

структура

Активна съставка: амброксол;

5 ml сироп съдържа амброксол хидрохлорид 15 mg

Помощни вещества: хидроксиетилцелулоза, разтвор на сорбитол (сорбитол Е 420), глицерин, натриев захарин, бензоена киселина (Е 210), пропиленгликол, ароматна добавка „Кайсия“, ароматизатор „Мента градина“, пречистена вода.

Форма за дозиране

Основни физико-химични свойства: бистър сироп от безцветен до леко жълт.

Фармакологична група

Фармакологични свойства

Активната съставка на сиропа Abrol® - Ambroxol hydrochloride - увеличава секрецията на жлезите на дихателните пътища. Амброксол усилва секрецията на белодробен сърфактант чрез директно излагане на пневмоцити от тип II в клетките на алвеолите и Клара в бронхиолите и също така стимулира цилиарната активност. Той спомага за увеличаване секрецията на слуз и подобрява мукоцилиарния клирънс. Активирането на секрецията на течност и увеличаването на мукоцилиарния клирънс улесняват отстраняването на слуз и намаляват кашлицата.

Известно е, че амброксол хидрохлорид има локален анестетичен ефект, който може да се дължи на способността му да блокира натриевите канали. Блокирането на нервните натриеви канали се характеризира с факта, че свързването е обратимо и зависи от концентрацията.

Амброксол хидрохлоридът има противовъзпалително действие, тъй като значително намалява освобождаването на цитокини от кръвта и тъканното свързване на мононуклеарни и полиморфонуклеарни клетки.

Има данни, че при пациенти с фарингит употребата на амброксол хидрохлорид е допринесла за значително намаляване на болката и зачервяването на гърлото. Известно е също, че амброксол хидрохлоридът е ефективен при лечение на горните дихателни пътища, тъй като допринася за бързото облекчаване на болката и свързания с нея дискомфорт в носната кухина, в ухото и трахеята по време на вдишване.

След употребата на амброксол хидрохлорид, концентрациите на антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин) при бронхопулмонални секрети и увеличаване на храчките.

Фармакокинетика. Абсорбцията. Абсорбцията на амброксол хидрохлорид от пероралните форми на не-продължително действие е бърза и сравнително пълна, с линейна зависимост в терапевтичния диапазон. Максималните плазмени нива се достигат след 1-2,5 часа с перорална доза за бързо освобождаване и средно 6,5 часа с използване на форми за бавно освобождаване.

Разпределение. Когато се приема орално, разпределението на амброксол хидрохлорид от кръвта към тъканта е бързо и ясно изразено, с висока концентрация на активното вещество в белите дробове. Обемът на разпределение за перорално приложение е 552 литра. В кръвната плазма в терапевтичния диапазон, приблизително 90% от лекарството се свързва с протеините.

Метаболизъм и екскреция. Приблизително 30% от дозата след перорално приложение се елиминира чрез пресистемния метаболизъм. Амброксол хидрохлорид се метаболизира в черния дроб чрез глюкуронизация и се разделя на дибромантранова киселина (приблизително 10% от дозата). В човешките чернодробни микрозоми е известно, че CYP3A4 е отговорен за метаболизма на амброксол хидрохлорид до диброантранилова киселина.

По време на 3-дневно приложение около 6% от дозата се екскретира непроменена, докато приблизително 26% от дозата се екскретира в конюгирана форма с урината.

Полуживотът на плазмата е около 10:00. Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min заедно с бъбречния клирънс, което е приблизително 8% от общия клирънс.

Фармакокинетика при специални групи пациенти. При пациенти с нарушена чернодробна функция елиминирането на амброксол хидрохлорид е намалено, което води до плазмено ниво от 1,3-2 пъти по-високо. Тъй като терапевтичният диапазон на амброксол хидрохлорид е доста широк, не е необходимо да се променя дозата.

Възрастта и полът нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на амброксол хидрохлорид, така че не се налага корекция на дозата.

Приемът на храна не влияе на бионаличността на амброксол хидрохлорид.

ABROL® сироп, Kusum

Наименование: Сироп ABROL®, Kusum

Фармакологични свойства

фармакодинамика. Активната съставка на сиропа на Аброл - амброксол хидрохлорид - увеличава секрецията на жлезите на дихателните пътища. Амброксол усилва секрецията на белодробен сърфактант чрез директно действие върху пневмоцитите от тип II в клетките на алвеолите и Клара в бронхиолите и също така стимулира цилиарната активност. Това води до увеличаване на секрецията и секрецията на слуз и подобряване на мукоцилиарния клирънс. Подобряване на мукоцилиарния клирънс е доказано по време на клинични и фармакологични проучвания.
Активирането на секрецията на течност и увеличаването на мукоцилиарния клирънс улесняват отстраняването на слуз и намаляват кашлицата.
Локалният анестетичен резултат от амброксол хидрохлорид, който може да се дължи на блокиращите свойства на натриевите канали, се наблюдава при модел на заек-око. In vitro проучванията показват, че амброксол хидрохлорид блокира невралните натриеви канали; свързването е обратимо и зависи от концентрацията.
Амброксол хидрохлорид е показал противовъзпалителен ефект in vitro. Проучвания in vitro показват, че амброксол хидрохлорид значително намалява освобождаването на цитокини от кръвта и тъканното свързване на мононуклеарни и полиморфонуклеарни клетки.
В резултат на клинични проучвания, включващи пациенти с фарингит, е доказано значително намаляване на болката и зачервяването на гърлото при употреба на лекарството.
Тези фармакологични свойства, водещи до бързо облекчаване на болката и свързания с болка дискомфорт в носната кухина, в ухото и трахеята по време на вдишване, съответстват на спомагателното наблюдение на симптомите при клиничните проучвания за ефективността на амброксол при лечението на горните дихателни пътища.
След употребата на амброксол хидрохлорид, концентрациите на антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин) при бронхопулмонални секрети и увеличаване на храчките.
Фармакокинетика. Абсорбцията. Абсорбцията на амброксол хидрохлорид от пероралните форми на не-продължително действие е бърза и сравнително пълна, с линейна зависимост в терапевтичния диапазон. Максималното плазмено ниво се достига за 1-2,5 часа с перорална доза бързо освобождаване и средно след 6,5 часа с форма на бавно освобождаване.
Разпределение. Когато се приема орално, разпределението на амброксол хидрохлорид от кръвта към тъканта е бързо и ясно изразено, с висока концентрация на активното вещество в белите дробове. Обемът на разпределение за перорално приложение е 552 литра. В кръвната плазма в терапевтичния диапазон, приблизително 90% от лекарството се свързва с протеините.
Метаболизъм и екскреция. Някъде 30% от дозата след перорално приложение се елиминира чрез пресистемния метаболизъм. Амброксол хидрохлоридът се метаболизира в черния дроб чрез глюкуронизация и разцепване до дибромантранилова киселина (около 10% от дозата). Клинични проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP 3A4 е отговорен за метаболизма на амброксол хидрохлорид до дибромантранилова киселина.
За 3 дни перорално приложение, около 6% от дозата се екскретира непроменена, докато около 26% от дозата е в конюгирана форма с урината.
T½ Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, заедно с бъбречния клирънс, който е около 8% от общия клирънс.
Фармакокинетика при специални групи пациенти. При пациенти с нарушена чернодробна функция елиминирането на амброксол хидрохлорид е намалено, което води до увеличаване на плазменото му ниво с 1,3–2 пъти. Тъй като терапевтичният диапазон на амброксол хидрохлорид е доста широк, не е необходимо да се променя дозата.
Възрастта и полът нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на амброксол хидрохлорид, поради което не е необходимо коригиране на дозата.
Приемът на храна не влияе на бионаличността на амброксол хидрохлорид.

Състав и форма за освобождаване

сироп 15 mg / 5 ml fl. 100 ml, @ 1

№ UA / 9928/02/01 от 21 юли 2010 г. до 21 юли 2015 г.

сироп 30 mg / 5 ml fl. 100 ml, @ 1

№ UA / 9928/02/02 от 21 юли 2010 г. до 21 юли 2015 г.

свидетелство

секретолитична терапия за остри и хронични бронхопулмонални заболявания, свързани с нарушена бронхиална секреция и отслабване на промотирането на слуз.

приложение

освен ако не е посочено друго, препоръчителната доза от сироп Abrol 15 mg / 5 ml е както следва:
деца под 2 години: 2,5 ml (1/2 ч.л.) 2 пъти дневно (еквивалентно на 15 мг амброксол хидрохлорид на ден);
деца на възраст 2-6 години: 2,5 ml (1/2 ч.л.) 3 пъти дневно (еквивалентно на 22,5 мг амброксол хидрохлорид на ден);
деца на възраст 6–12 години: 5 ml (1 чаена лъжичка) 2-3 пъти дневно (еквивалентно на 30–45 mg амброксол хидрохлорид на ден);
възрастни и деца над 12 години: дозата е 10 ml (2 чаени лъжички) 3 пъти дневно (еквивалентно на 90 mg амброксол хидрохлорид на ден) за първите 2-3 дни и след това 10 ml (2 чаени лъжички) 2 пъти ден (еквивалентно на 60 mg амброксол хидрохлорид на ден).
Ако е необходимо, терапевтичният резултат за възрастни и деца над 12-годишна възраст може да бъде увеличен чрез увеличаване на дозата до 20 ml 2 пъти дневно (еквивалентно на 120 mg амброксол хидрохлорид на ден).
За възрастни и деца над 12 годишна възраст се препоръчва да се използва сироп с висока концентрация (сироп Abrol 30 mg / 5 ml) по 10 ml 2 пъти дневно.
Акроловия сироп може да се използва независимо от храненето. Ароловия сироп може да се измерва с помощта на мерителна чашка, която е прикрепена.
По правило няма ограничения за продължителността на употреба, но дългосрочната терапия трябва да се извършва под лекарско наблюдение. Режимът на дозиране с максималната доза трябва да се използва по време на първоначалното лечение, като дозата може да бъде намалена наполовина след 14 дни употреба.
Сироп от Акрол не трябва да се използва повече от 4-5 дни без консултация с лекар.
Арол сироп може да се използва при пациенти със захарен диабет; 5 ml съдържа 1,2 g въглехидрати.
Акроловия сироп не съдържа алкохол.

Противопоказания

Сироп от Акрол не трябва да се използва при пациенти с известна свръхчувствителност към амброксол хидрохлорид или други компоненти на лекарството.
В случай на редки наследствени състояния, поради които е възможна несъвместимост с лекарственото помощно вещество (вж. СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ), лекарството е противопоказано.

Странични ефекти

от страна на имунната система, кожата и подкожната тъкан: кожен обрив, уртикария, ангиоедем, сърбеж, анафилактични реакции (включително анафилактичен шок), други реакции на свръхчувствителност, тежки кожни лезии: синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (синдром на Layell).
От страна на нервната система: дисгеузия (нарушение на вкуса).
От страна на храносмилателната система: гадене, намалена чувствителност в устата, повръщане, диария, диспепсия, коремна болка, сухота в устата, запек, слюноотделяне, сухота в гърлото.
От страна на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума: намалена чувствителност в гърлото, ринорея, недостиг на въздух (като симптом на реакция на свръхчувствителност).
От пикочната система: дизурия.
Чести нарушения: треска, мукозни реакции.

Специални инструкции

само няколко съобщения за тежки кожни лезии (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell), които съвпадат с употребата на амброксол. Като правило е възможно да се обяснят тежестта на хода на основното заболяване и / или едновременното използване на друго лекарство. Следователно, когато се появят нови лезии на кожата или лигавиците, спешно трябва да се потърси лекарска помощ и да се спре лечението с амброксол хидрохлорид.
В случай на нарушение на бронхиалната подвижност и повишената секреция на слуз (по-специално при такова рядко заболяване като първична цилиарна дискинезия), лекарственият сироп Abrol трябва да се използва с повишено внимание, тъй като амброксол може да засили секрецията на слуз.
Пациенти с нарушена бъбречна функция или тежка чернодробна недостатъчност трябва да приемат сироп на Abrol само след консултация с лекар. Когато се използва амброксол, както и всяко активно вещество, което се метаболизира в черния дроб и след това се екскретира от бъбреците, има натрупване на метаболити, които се образуват в черния дроб при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.
Сироп Abrol 15 mg / 5 ml съдържа 1,2 g сорбитол в 5 ml (еквивалентно на 9,8 g, когато се използва при максимална дневна доза). Пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Арол сироп може да се използва при пациенти със захарен диабет; Сироп Abrol 15 mg / 5 ml съдържа 1,2 g въглехидрати.
Акроловия сироп не съдържа алкохол.
Употреба по време на бременност и кърмене. Бременност. Данните за употребата на амброксол при бременни жени не са достатъчни, особено през периода до 28 седмици от бременността. Амброксол не е показал никакви тератогенни ефекти при проучвания при животни.
Но трябва да се спазват обичайните предпазни мерки при приемане на лекарства по време на бременност. Особено през първия триместър на бременността не се предлага употребата на Abrol.
Кърменето. Амброксол хидрохлорид преминава в кърмата. Въпреки че не се очакват нежелани ефекти върху кърмачета, не се препоръчва употребата на Abrol сироп по време на кърмене.
Способност да влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми. Няма данни за ефекта върху скоростта на реакцията при шофиране или работа с други механизми. Не са проведени проучвания за ефекта върху скоростта на реакцията при шофиране или работа с други механизми.
Деца. Аролинов сироп 15 mg / 5 ml може да се използва в педиатрична практика. Деца под 2-годишна възраст трябва да бъдат предписани от лекар. Сироп Abrol 30 mg / 5 ml се използва при деца на възраст над 12 години.

взаимодействие

едновременното използване на лекарството Аролов сироп и лекарства, които инхибират кашлицата, могат да доведат до прекомерно натрупване на слуз поради подтискане на рефлекса на кашлицата. Следователно, тази комбинация е възможна само след внимателна оценка от лекаря на съотношението между очакваните ползи и възможния риск от употреба.

свръх доза

Няма съобщения за специфични симптоми на предозиране. Симптомите, известни от единични съобщения за предозиране и / или случаи на неправилна употреба на лекарства, съответстват на известните странични ефекти на сиропа на лекарството Abrol в препоръчваните дози и изискват симптоматично лечение.

Условия за съхранение

при температура не по-висока от 25 ° C на тъмно място. След отваряне на бутилката, лекарството се съхранява не повече от 4 седмици.

Аролов сироп

Клиничните проучвания показват, че CYP3A4 е отговорен за метаболизма на амброксол хидрохлорид до дибромантранилова киселина.
За 3 дни перорално приложение, около 6% от дозата е в свободна форма, докато около 26% от дозата е в конюгирана форма в урината.
Полуживотът на плазмата е около 10 часа. Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min заедно с бъбречния клирънс, което е приблизително 8% от общия клирънс.
При пациенти с нарушена чернодробна функция елиминирането на амброксол хидрохлорид е намалено, което води до повишаване на плазменото му ниво с 1,3 - 2 пъти.
Тъй като терапевтичната амплитуда на амброксол хидрохлорид е доста широка, не е необходимо да се променя дозата.
Възрастта и полът нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на амброксол хидрохлорид, така че не се налага корекция на дозата.
Приемът на храна не влияе на бионаличността на амброксол хидрохлорид.

Показания за употреба:
Акроловия сироп се използва за секреторна терапия при остри и хронични бронхо-белодробни заболявания, свързани с нарушена бронхиална секреция и отслабване на промотирането на слуз.

Начин на употреба:
Аролният сироп се предписва вътре:
Възрастни и деца над 12 години: 10 ml 2 пъти дневно.
Сироп може да се приема с храна или независимо от храната.
Продължителността на лечението е до 14 дни. Ако след 14 дни лечение симптомите не изчезнат и / или се влошат, въпреки приема на сироп Abrol®, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
По време на първоначалното лечение трябва да се прилага режим на дозиране с висока доза, като дозата може да бъде намалена наполовина след 14 дни употреба.

Странични ефекти:
От страна на имунната система: анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем, кожен обрив, уртикария, сърбеж и други алергични реакции.

Много рядко са докладвани тежки кожни лезии като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза). По принцип те могат да се обяснят с тежестта на основното заболяване или едновременното използване на друго лекарство.
От страна на нервната система: дисгеузия (нарушение на вкуса).
Други: гадене, повръщане, диария, диспепсия, киселини, диария, коремна болка, намалена чувствителност в устата и гърлото, сухота в устата и гърлото.
Ароловия сироп обикновено се понася добре.
Ако възникнат нежелани реакции, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ и да спрете лечението с амброксол.

Противопоказания:
Свръхчувствителност към амброксол или други компоненти на лекарството. При редки вродени състояния, поради които е възможна непоносимост към помощното вещество, приемането на лекарството Abrol е противопоказано.

бременността:
В резултат на клинични проучвания на употребата на лекарството Акрол, след 28-та седмица от бременността, не е открит нито един вреден ефект на лекарството върху плода, поради което не се препоръчва употребата на Аброл през първия триместър на бременността. В II - III триместър на бременността лекарството се използва само когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Амброксол прониква в кърмата, така че по време на лечението с Abrol трябва да спре кърменето.

Взаимодействие с други лекарства:
При едновременната употреба на Аброл с Амброксол, концентрациите на антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин) при бронхопулмонални секрети и увеличаване на храчките.
Няма съобщения за нежелани клинични взаимодействия с други лекарства.

предозиране:
В момента няма съобщения за случаи на предозиране на лекарството Арол при хора. В случай на дози, надвишаващи препоръчаните, трябва да се консултирате с лекар. Симптоматично лечение.

Условия за съхранение:
Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C на тъмно място и извън обсега на деца.
След първото отваряне на бутилката лекарството не трябва да се съхранява повече от 4 седмици.

Формуляр за освобождаване:
Аброл - сироп.
На 100 ml в бутилки. Всяка бутилка в картонена кутия с мерителна чашка.

Съставки:
Активна съставка: Амброксол хидрохлорид 30 mg.
Помощни вещества: хидроксиетилцелулоза, разтвор на сорбитол (сорбитол Е 420), глицерин, натриев захарин, бензоена киселина (Е 210), пропиленгликол, ароматизираща добавка кайсия, ароматизираща мента, пречистена вода.

В допълнение:
Има няколко съобщения за тежки кожни лезии (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), свързани с употребата на отхрачващи лекарства като амброксол хидрохлорид. По принцип те могат да бъдат обяснени с тежестта на основното заболяване и / или едновременното използване на друго лекарство. Също така, в началния стадий на синдрома на Stevens-Johnson или синдрома на Lyell, пациентите могат да изпитат неспецифични грипоподобни симптоми, като треска, ринит, кашлица и възпалено гърло. Погрешно, с такива симптоми, може да се предпише симптоматично лечение с кашлица и студени средства. Следователно, когато се появят нови лезии на кожата или лигавиците, трябва незабавно да се потърси медицинска помощ и да се спре лечението с амброксол хидрохлорид.
Пациенти с нарушена бъбречна функция Abrol трябва да се приема само след консултация с лекар.
Сироп Abrol съдържа сорбитол, така че пациентите с рядка наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство. Той може също да има леко слабително действие.
Акроловия сироп не съдържа захар, така че може да се използва при пациенти с диабет.
Не съдържа алкохол.

Аролов сироп от кашлица: инструкции

Акроловия сироп принадлежи към групата на муколитиците. Използва се за лечение на кашлица и студ. Активното вещество на муколитичното средство увеличава обема на храчките и улеснява отделянето му. Евакуацията на слуз може да намали интензивността на кашлицата, облекчавайки състоянието на пациента.

Арол: сироп от кашлица (инструкция)

По време на лечението на сироп от кашлица се наблюдава намаляване на болката и възпалението в гърлото. В допълнение, лекарството има и друго фармакологично свойство. С негова помощ се наблюдава намаляване на болката и дискомфорта в назофаринкса, ушите, трахеята.

Абсорбцията на активното вещество се извършва достатъчно бързо. Неговата максимална концентрация в организма се постига в рамките на час след перорално приложение.

Лекарството е показано при бронхопулмонални заболявания в остра и хронична форма, които са съпроводени с проблемно промотиране на слуз и нарушена бронхиална секреция.

Начин на употреба

Както е написано в инструкциите, сироп за кашлица Abrol може да се приема без да се вземе предвид приема на храна. Продължителността на терапията не трябва да надвишава 14 дни.

  • Възрастни и деца под 12 години - 10 ml два пъти дневно
  • Деца от 6 до 12 години - 1 ч. Л. (5 ml) два пъти дневно
  • Деца от 2 до 6 години - ½ ч. (2,5 ml) три пъти дневно
  • Деца до 2 години - ½ ч. (2, 5 ml) два пъти дневно

Противопоказания и странични ефекти

С повишена чувствителност към компонентите на лекарството е желателно да се откаже от употребата му. Акроловия сироп е противопоказан при деца до една година. Пациентите с бъбречно заболяване и чернодробна недостатъчност трябва да приемат Abrol само след медицинско одобрение.

Не се препоръчва приемането на лекарството на хора, които имат непоносимост към фруктоза.

По време на лечението с това лекарство е възможно да се появят алергични реакции, включително кожни обриви, сърбеж и уртикария. Може да възникне анафилактичен шок. Като правило, Аброл се понася нормално от пациентите.

Ако се появят гадене, повръщане, киселини в стомаха и изброените по-горе явления, трябва незабавно да потърсите помощ от квалифициран специалист.

Комбинацията от Акролов сироп с лекарства, които потискат кашличния рефлекс, може да предизвика застой на слуз в дихателната система. Следователно тази комбинация трябва да бъде одобрена от лекар.


Прочетете Повече За Кашлица